智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，公司董事会宣布在亚太肝脏研究协会2023年年会的口头报告显示皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)可以实现慢性乙型肝炎(慢乙肝)功能性治愈。

　　1.0毫克╱公斤ASC22(每两周皮下注射一次)对照安慰剂队列(ClinicalTrials.gov: NCT04465890)的最终数据今天在亚太肝脏研究协会2023年年会上公布。在该队列中，48例患者完成了24周1.0毫克╱公斤ASC22的治疗和24周或更长时间的随访;15例患者完成了24周安慰剂的治疗和24周的随访。经过ASC22治疗24周后 HBsAg显着下降。在基线 IU/mL的患者亚组中，42.9% (3/7)的患者在治疗期间实现了HBsAg清除(HBsAg低于检测下限，即LLOQ

　　L)，并在 24周或41周随访结束时保持HBsAg清除，表明ASC22在这些患者中实现了慢乙肝功能性治愈。慢乙肝功能性治愈一般定义为：经过有限的疗程(通常为24周至48周)实现了HBsAg清除，并在至少24周随访结束时，仍然保持HBsAg清除。

　　数据进一步表明，经过ASC22治疗后的HBsAg的降低与患者基线(治疗前)HBsAg 水平有统计学意义的相关性。与基线)和基线)的患者亚组相比，基线周随访结束时均观察到统计学显着的HBsAg降低(P

　　ASC22在慢乙肝患者中安全性、耐受性良好。大多数不良事件(AEs) (97.5%)的严重程度为1-2级。1.0毫克╱公斤ASC22队列中，没有与研究药物相关的严重不良事件(SAE)。

　　中国和美国的多项研究表明，HBsAg≤100 IU/mL的慢乙肝患者占全部慢乙肝患者的15%-22%。

　　此外，北京大学第一医院感染疾病科主任及肝病中心主任王贵强教授今天在亚太肝脏研究协会2023年年会上报告了1.0毫克╱公斤的ASC22对照安慰剂队列的最终数据。